截止2020年4月15日,净化等级有四个等级,分别是:洁净度级别100级:尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数,500,≥5μm尘粒数0,微生物最大允许数浮游菌/立方米5,沉降菌/皿1。
洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。
根据ISO 14644-1标准,洁净室的空气洁净度级别被划分为ISO 1到ISO 9共9个级别,级别越低表示空气中允许的颗粒物浓度越低,洁净度越高。以下是各级别的空气洁净度要求: ISO 1级别:每立方米空气中的颗粒物浓度不超过10个,直径大于0.1微米的颗粒物。
无尘车间(洁净室)等级大体可以分为十万级、万级、千级、百级、十级。数字越小,洁净等级越高。10级的洁净室净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室净化工程大量应用于,手术室,包括移植手术,集成器的制造、隔离病房等等。
纯净净化可确保手术台的清洁度达到标准。通常,通常使用垂直层流。层流手术室是一个“正压”环境。气压取决于其不同的区域(例如手术室,无菌准备室,刷子)。手部的清洁度,麻醉室和周围清洁区域等的不同而有所不同。洁净室等级标准 Class1000级:1000级无尘车间主要用于生产高质量的光学产品。
C 级为静态 10000 级和动态 100000 级。空气洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中大于或等于考虑粒径的粒子的最大浓度限值除以等级标准。一般情况下,如果洁净室有登记,采用多道工序进行操作,则应根据各道工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级,并根据工序要求确定等级。
新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联,但不能准确对应,只能粗略的换算:A级区代表百级洁净区,B级区代表万级洁净区,C级区代表十万级洁净区,D级区代表30万级洁净区,国标和 ISO 标准由于计算方式和要求不同,不能准确对应。
级;10000级;100000级;1000000级。四个等级。
CCM代表污染物净化能力,P1是标准中第一个等级,净化能力最低,范围最小!颗粒物CCM用P表示,共分为四级,从低到高分别为PPPP4,对应净化颗粒物的总重量分别为3000-5000mg、5000-8000mg、8000-12000mg、12000mg以上,最高级为P4。
CCM值有四个等级pppp4,代表的是洁净空气量,值越高,净化的污染物越多,寿命越长。
空气净化器的P是除尘等级,F是除气味等级。新国标规定CCM(累积净化量)用来表示等级的。新国标为CCM值划分几个等级,除尘的CCM等级分别为PPPP4级,除尘的CCM值大于12000mg的,就是P4级,P4级是最高级。